Avez-vous déjà imaginé qu’un équipement de laboratoire puisse fausser vos résultats sans alerte visible ?

🧠 Situation vécue
Dans un laboratoire de contrôle qualité, les analyses étaient réalisées normalement, sans anomalie
apparente dans les équipements.

🧩 Observation terrain
Lors d’un audit technique :

• autoclave non homogène en température
• étuve présentant des dérives
• balances non étalonnées correctement

⚠️ Conséquences possibles

• résultats analytiques erronés
• validation de lots non conformes
• rejet lors d’audits externes

💥 Risques encourus

• pertes de production
• répétition des analyses
• sanctions réglementaires

📏 Exigences
Les équipements doivent être qualifiés selon des protocoles IQ/OQ/PQ adaptés.

🚀 Conclusion
Une non-qualification peut compromettre toute la chaîne de qualité sans signe visible.